TESTOLAB

Enantato de testosterona 250 mg / ml

IV

USO PARA ADULTOS

FÓRMULA

Enantato de testosterona 250 mg / ml

IV

USO PARA ADULTOS

DESCRIPCIÓN

La testosterona, el principal andrógeno natural, es responsable del desarrollo y mantenimiento de Propriedades sexuales secundarios masculinos, ejerciendo una acción anabólica significativa.

Los último contribuye, especialmente, para acelerar el proceso de crecimiento en la pubertad, por la estimulación de crecimiento óseo y la modulación del proceso de soldadura de la epífisis de los huesos largos. En sujetos normales que promueve la actividad de la RNA polimerasa enzima y la síntesis de RNA específico, lo que resulta en una mayor producción de proteínas.

La testosterona estimula la producción erythrocite porque promueve la síntesis de factores estimulantes de la eritropoyesis.

INDICACIONES

hipogonadismo primario congénito o adquirido: en los casos de insuficiencia testicular debido a criptorquidismo, torsión bilateral, síndrome de ausencia testicular o orchydoctomy.

hipogonadismo hipogonadotrófico: en los casos de deficiencia congénita o adquirida de la LH-RH (hormona liberadora de la hormona luteinizante) o daño hipotalámico hipofisario debido a cirugías, traumatismos, tumores o radiación.

La pubertad tardía: en los casos de antecedentes de retraso en la pubertad, no secundaria a un trastorno patológico, en pacientes que no responden a la terapia de apoyo psicológico.

Menopausia masculina: como terapia de reemplazo en la impotencia o otros síntomas asociados a este trastorno, cuando la etiología es debido a una deficiencia de andrógenos confirmado.

La malnutrición grave.

la anemia específica: mielofibrosis anemia aplásica, mieloesclerosis, mielofibrosis idiopática crónica, anemias causadas por tumores malignos hipoplasia o drogas mielotóxicos.

carcinoma de mama inoperable: como secundaria paliativos - tratamiento terciario de cáncer de mama metastásico en mujeres con tumores o las mujeres que responden a hormonas que han demostrado respuesta previa a la terapia hormonal.

REACCIONES ADVERSAS

Las siguientes reacciones requieren supervisión médica:

Virilización y las irregularidades menstruales en las mujeres, la irritabilidad de la vejiga, la ginecomastia. La anafilaxia, edema, eritrocitos, irritación gastrointestinal, la hipercalcemia y la policitemia, la alopecia androgénica, la seborrea y acné en mujeres y hombres. Carcinoma, hipertrofia prostática y el aumento del deseo sexual.

Las reacciones adversas de rara ocurrencia durante una terapia a largo plazo o con dosis altas son: necrosis hepática, leucopenia, púrpura hígado.

Otras reacciones adversas son: estreñimiento, náuseas, diarrea, infección, enrojecimiento, dolor o molestias en el lugar de inyección, cambios en la libido, dolor de estómago, trastornos del sueño, impotencia, atrofia testicular, dolor de cabeza, ansiedad, depresión, parestesia generalizada, apnea del sueño, erupción cutánea.

CONTRAINDICACIONES

Este fármaco está contraindicado en pacientes varones con cáncer de mama, cáncer de próstata diagnosticado o se sospecha o adenoma, cardíaca severa, insuficiencia hepática o renal, en pacientes prepúberes o en estado agresivo, durante el embarazo, la hipercalcemia.

DOSIFICACIÓN

Hipogonadismo, climaterio o impotencia (terapia de reemplazo macho) 50 a 400 mg por vía intramuscular cada 2-4 semanas.

retraso de la pubertad masculina (terapia de reemplazo) de 25 a 200 mg cada 2-4 semanas, durante un período limitado de 6 meses.

Antineoplásicos, en el cáncer de mama inoperable (mujeres) de 200 a 400 mg por vía intramuscular cada 2 a 4 semanas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

En el tratamiento paliativo del cáncer de mama no continuar con la terapia si después de tres meses de tratamiento dolencia continúa desarrollando o hipocalcemia se ha informado en cualquier fase del tratamiento.

La terapia con andrógenos en las mujeres, aunque sea por un corto plazo, puede causar virilización, especialmente de las cuerdas vocales y el vello corporal.

No se recomienda la terapia con andrógenos para mejorar el rendimiento deportivo. En los niños, este medicamento debe usarse con cuidado debido a los efectos adversos sobre el crecimiento óseo que pueden ser acelerados sin producir un aumento compensatorio en el crecimiento lineal.

Cuando los sujetos varones mayores de 50 son tratados con los andrógenos, existe un mayor riesgo de agrandamiento de la próstata o el desarrollo de cáncer de próstata. Por esta razón, los exámenes de la próstata y los recuentos sanguíneos deben indicarse antes de prescribir los andrógenos en los hombres dentro de este rango de edad.

Durante oligospermia tratamiento a largo plazo, la azoospermia o la función espermática reducida puede ocurrir, resultando en una posible infertilidad, con la remisión espontaneo tras la retirada del tratamiento.

Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda. En este caso, los medicamentos deben ser retirados inmediatamente.

leves de calcio en suero y orina se deben frecuentemente miden en mujeres con carcinoma de mama metastásico en tratamiento de testosterona.

Durante el tratamiento de sujetos radiografías óseas prepúberes deben realizarse cada seis meses.

En los pacientes con porfiria aguda intermitente, los andrógenos pueden precipitar los ataques de esta condición.

Por lo general se recomienda comenzar con dosis completas y titular de acuerdo a las necesidades individuales.

Interacciones con otros medicamentos

La testosterona puede interactuar con los siguientes medicamentos:

- Adrenocorticosteroides, glycocorticosteroids o mineralocorticoides: corticotropina, alimentos o medicamentos que contengan sodio (puede aumentar el riesgo de edema y predisponer al acné).

- Agentes antidiabéticos orales o insulina (porque puede haber una disminución de los leves séricos de glucosa).

- La somatropina

- Fármacos hepatotóxicos (aumento de hepatotoxicidad).

SOBREDOSIS

dosis frecuentes pueden desencadenar síntomas de remisión lento, debido a que es un medicamento de acción prolongada. Se recomienda la interrupción inmediata de la medicación.

RECOMENDACIONES

El uso de aguja o jeringa húmedo puede causar claudiness de solución que no afecte a la eficacia de la droga. Si se cristaliza en el vial, el ligero calentamiento por fricción entre las manos o agitando pueden disolver los cristales.

La inyección intramuscular se va a administrar profundamente en el músculo, glúteos o deltoides músculo. No administrar por vía intravenosa.

Almacenar a 15-30º C. No congelar. Agitar bien antes de usar.

EMBALAJE

solución oleosa para inyección VIAL DE 10 ML

Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C en un lugar seco.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La venta sólo con la prescripción.