OXYLAB – Tabletas

Oximetolona 50 mg

Las tabletas orales

FÓRMULA

Oximetolona 50 mg

Las tabletas orales

CARACTERÍSTICAS

Oxylab contiene oximetolona, ​​un fármaco anabólico androgénico potente. Está indicado en el tratamiento de anemias causadas por una producción de glóbulos rojos deficiente.Oximetolona aumenta la producción de eritropoyetina en pacients con anemia debido a la deficiencia en la médula ósea, y con frecuencia, estimula la eritropoyesis en la anemia causada por una deficiencia en la producción de eritrocitos.

INDICACIONES

Oximetolona (50 mg) se indica en el tratamiento de la anemia provocada por la deficiencia en la producción de eritrocitos. anemia aplástica adquirida, anemia aplástica congénita, mielofibrosis y la anemia causada por la administración de sustancias mielotóxicos, con frecuencia responder al tratamiento. La administración de la oximetolona (50 mg) no debe excluir otras medidas de apoyo, tales como transfusiones de sangre, la corrección de hierro, ácido fólico, vitamina B12 y piridoxina, la terapia antibacteriana y el uso adecuado de los corticosteroides.

CONTRAINDICACIONES

Antes de la aplicación de la terapia, el médico debe finalidad analizar si los riesgos outweight los beneficios potenciales para el paciente. Los agentes anabólicos son generalmente contraindicado en las siguientes situaciones:

carcinoma o carcinoma de mama 1- próstata en pacientes de sexo masculino.

2- El carcinoma de mama en mujeres con hipercalcemia; los esteroides anabólicos androgénicos pueden estimular la resorción ósea osteolítica.

3- Embarazo: oximetolona puede ser perjudicial para el feto. Si un paciente se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe ser informado acerca del riesgo potencial para el feto.

4- Nefrosis

5- La hipersensibilidad a la droga.

6- insuficiencia hepática grave.

7- La lactancia: No se sabe si los esteroides anabólicos se excretan en la leche humana. Debido al riesgo potencial de reacciones adversas en los lactantes con leche materna que contiene esteroides anabólicos, las mujeres que toman la oximetolona no deben amamantar.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

1- La hepatotoxicidad: ictericia es común en las dosis prescritas. ictericia clínica puede ser sin dolor. También se puede asociar a una ampliación hepática aguda y dolor en el cuadrante superior derecho, lo que puede dar lugar a la suposición errónea de una obstrucción aguda de la vía biliar (que requiere cirugía). ictericia inducida por fármacos suele ser reversible una vez que el medicamento se suspendió. Una terapia continua puede estar asociado a un coma hepático y la muerte. Debido a la hepatotoxicidad asociada con la administración de la oximetolona, ​​se recomienda la monitorización periódica de la función hepática. El carcinoma hepatocelular y peliosis hepática (una enfermedad rara de etiología poco definida) se han observado en pacientes con congénita y adquirida anemia aplásica, se trató con oximetolona y otros andrógenos durante un largo plazo. En algunos casos, con la retirada del fármaco, se observó una regresión en las lesiones hepáticas.

2- La virilización: No puede haber virilización en mujeres. Amenorrea suele aparecer en mujeres adultas, incluso con trombocitopenia. No se recomienda la administración concomitante de altas dosis de progestina agentes para el control de la amenorrea.

3- deficiencia de hierro: Desarrollo de anemia se manifiesta por bajo nivel de hierro en el suero y un porcentaje de disminución de la saturación de transferrina se ha observado en Pacientes tratados con oximetolona. Se recomienda una determinación de hierro sérico periódica, hierro y capacidad térmica conjugación.

Si se determina la deficiencia de hierro, esto debe ser tratado de manera adecuada con suplementos de hierro.

4- leucemia se ha observado en pacientes con anemia aplásica tratados con oximetolona. El papel de la oximetolona no está claro, ya que la transformación maligna se ha observado en discrasias sanguíneas y leucemia en pacientes con anemia aplásica no tratada con oximetolona.

5- Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacients con el corazón, riñón o hígado disfunciones. El edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva puede ocurrir de vez en cuando. La administración concomitante de corticosteroides o ACTM puede contribuir a edema: esto es generalmente controlable, con y terapia y / o digitalis diurético apropiado.

6- La hipercalcemia se puede desarrollar, de forma espontánea, así como un resultado de la terapia hormonal, en mujeres con carcinoma de mama en diseminada, debido a la estimulación de la osteólisis. Si esto ocurre durante el uso de este medicamento, retirar el uso del medicamento.

7- Los esteroides anabólicos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes. puede ser necesario La reducción de las dosis de anticoagulantes, a fin de mantener la protrombina en el nivel deseado.

8- Se ha observado que los esteroides anabólicos pueden interferir con las pruebas de tolerancia a la glucosa. Los pacientes diabéticos deben ser monitorizados y las dosis de insulina u orales hypoglucemics deben ajustarse.

9- Los esteroides anabólicos se deben utilizar con precaución en pacientes con hipertrofia benigna de la próstata. En pacientes masculinos geriátricos tratados con esteroides anabólicos androgénicos no puede haber un aumento en la incidencia de hipertrofia de próstata y carcinoma de próstata.

10- cambios de lípidos en sangre, que se sabe que están asociados con un aumento en el riesgo de arterosclerosis, se han observado en pacientes tratados con esteroides anabólicos androgénicos. Estos cambios incluyen la disminución de lipoproteína de alta densidad y, a veces el aumento de lipoproteínas de alta densidad. Los cambios pueden ser más notable y tienen un grave impacto en el riesgo de arteriosclerosis y enfermedad arterial coronaria

11- Los esteroides anabólicos / androgénicos se deben utilizar con precaución en los niños. Los agentes anabólicos pueden acelerar la maduración de las epífisis más rápido que el crecimiento lineal en los niños y el efecto puede persistir durante 6 meses después de la retirada del fármaco. Por lo tanto, la terapia debe ser supervisado a través de estudios radiográficos en intervalos de 6 meses, con el fin de evitar el riesgo de comprometer la estatura adulta.

12- Debido a los efectos secundarios graves, esteroides anabólicos no deben ser utilizados para promover condiciones atléticas.

REACCIONES ADVERSAS

1- La hepatotoxicidad es una de las reacciones adversas asociadas con frecuencia con una terapia de esteroides anabólicos. El aumento reversible en bromosulfatein puede ocurrir en una etapa temprana y parece estar relacionada con la dosis. Un aumento de la bilirrubina sérica, con o sin aumento de las transaminasas fosfatasa alcalina (GOT y PGT), indican una mayor disfunción excretor. El marco histológico es el de la colestasis intrahepática con poco o ningún daño celular.

2- virilización es el efecto secundario indeseable más común, asociado con el uso de esteroides anabólicos. El acné puede aparecer con frecuencia. En los individuos prepúberes efectos secundarios comunes son la ampliación del pene y el aumento de las erecciones, el hirsutismo y el aumento de la pigmentación de la piel también puede ocurrir. En los hombres jóvenes pospúberes, la función testicular se inhibe con oligospermia, disminuye el volumen seminal, hay cambios en la libido e impotencia. se puede producir atrofia testicular. priapismo crónico, se ha informado de los patrones masculinos de la pérdida del cabello, epididimitis y la irritabilidad de la vejiga. En las mujeres no puede haber hirsutismo, engrosamiento de la voz, agrandamiento del clítoris (que pueden ser irreversibles, incluso después de la retirada de la medicación), cambios en la libido y las irregularidades menstruales. El uso de estrógenos en combinación con andrógenos no impide la virilización en mujeres.

3- Otras reacciones adversas asociadas a una terapia anabólica-andrógenos incluyen: náuseas, agitación, insomnio, temblores, cierre prematuro de las epífisis en niños, vómito y diarrea.

4- hay alteraciones en pruebas de función tiroidea: una disminución de GPD, en la capacidad de conjugar tiroxina para fijar yodo radiactivo y no puede haber un aumento de T3 fijación debido a los eritrocitos. tiroxina libre es normal. Las alteraciones en la prueba persisten durante 2 o 3 semanas, por lo general, después de la retirada del fármaco. La excreción de 17-CS se reduce.

DOSIFICACIÓN

Las dosis recomendadas en niños y adultos son de 1 a 5 mg / kg de peso corporal / día. La dosis efectiva es de 1 a 2 mg / kg / día, pero las dosis más altas puede ser necesario y la dosis debe ser individualizada. La respuesta no es siempre inmediata y una prueba terapéutica mínima debe hacerse en 3 a 6 meses. Después de la remisión, los pacientes pueden mantenerse sin el uso de drogas y otras pueden mantenerse con dosis diarias más bajas. Una terapia continua es generalmente necesario para los pacientes con anemia aplástica congénita.

Restricciones de utilización

Hipersensibilidad al fármaco. Los pacientes con anemia aplástica. El embarazo. Amamantamiento. Falla hepática.

SOBREDOSIS

Toxicidad aguda en animales es muy baja y no hay informes de sobredosificación en humanos. Pero si usted experimenta cualquier síntoma retire inmediatamente la medicación e ir al Centro de Emergencias Médicas.

EMBALAJE

Caja con 100 comprimidos

Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C en un lugar seco.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La venta sólo con la prescripción.